2020年10月28日,茨海上海,默病全球技術轉移大會,新藥九期一,醫保議何甘露特鈉膠囊。助銷 (視覺中國/圖)
少有一款藥物能像甘露特鈉膠囊一樣(GV-971,量爭商品名“九期一”),時休即使上市兩年,茨海仍能持續撬動公眾的默病關注。
2022年1月1日,新藥治療阿爾茨海默?。ˋD)新藥——“九期一”首張醫保處方在上海瑞金醫院開出。醫保議何此前,助銷2021年12月初,量爭《國家基本醫療保險、時休工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》公布,茨?!熬牌谝弧北皇状渭{入目錄,價格由原每盒895元降至296元。
阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病,俗稱“老年癡呆癥“。主流科學界認為,腦內過量產生的β淀粉樣蛋白(Aβ)是發病的主要原因。根據中國老年醫學學會數據,目前中國約有1000萬阿爾茨海默病患者,居全球之首。
目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市的AD藥物只有6款,大多針對輕中癥,且不具備逆轉疾病發展的效果。這意味著,現階段的AD仍是不治之癥。
比起60%多的價格降幅,公眾的熱議更多聚焦于“九期一”入選醫保目錄一事——這款藥物從原理機制到臨床數據,皆縈繞著爭議?!熬牌谝弧庇删G谷(上海)醫藥科技有限公司(以下簡稱綠谷制藥)研發生產,2019年12月上市。
“九期一”納入醫保不久,2021年12月14日,曾連番炮轟“九期一”的首都醫科大學校長饒毅在一場名譽糾紛官司中勝訴。與他對簿公堂的是“九期一”的發明者、中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉。此前交鋒中,饒毅稱從沒見過類似“九期一”這樣同時存在多個作用靶點緩解一種疾病的藥物。耿美玉則回應稱,已上市的藥物中,這種現象十分常見。
科普博主李冬則對南方周末記者表示,自己并不信任“九期一”所宣稱的“腦-腸軸”原理機制。“過去專門針對Aβ和Tau蛋白這樣精準的靶點都失敗了,‘九期一’通過改變腸道菌群影響大腦就更劍走偏鋒了。”
目前,“九期一”的國際多中心三期臨床試驗正在開展,這意味著“九期一”將獲得樣本量更大、更具多樣性、更為海外藥審機構所接受的臨床數據,其結果將有望為這場持久爭議畫上句號。
陳翠姥姥的癥狀是從記性不好開始的。2017年,68歲的她被兒女們從農村接到城市生活,很快開始記不清老家親戚們的名字,接著,語言表達能力也開始退化。她開始失眠,深夜會突然用床單打包衣物,作勢要出門。再后來,她開始變得暴躁,操著臟字罵人。
上海市精神衛生中心主任醫師李霞告訴南方周末記者,作為AD的前兆,患者會經歷一段輕度認知功能障礙(MCI)的時光。從MCI到正式診斷為AD,分界點在于患者是否開始失去獨立生活能力。唯有病程進入了輕癥,患者才能得到AD藥物的處方。
現有研究顯示,阿爾茨海默病的發病機制之一來自病人腦內Aβ的不斷沉積,