為真實、例年全面了解集采中選仿制藥安全性、集采有效性，仿制國家醫保局組織醫療機構針對第二、藥療三批國家帶量采購中選仿制藥品的效和性樣臨床療效與安全性開展了真實世界研究。視覺中國 / 圖

歷時2年“大PK”，安全一項覆蓋全國16省29家醫療機構、例年約14萬真實病例的集采研究顯示，“集采中選仿制藥的仿制臨床療效和安全性，與原研藥相當”。藥療

2018年以來，效和性樣全國已開展8批國家組織藥品集采，安全涉及333種藥品，例年共使用超2160億片/支。集采大量中選仿制藥進入臨床一線，仿制降低了患者負擔，提升仿制藥替代率，數以億計的患者用上了質優價宜的藥品。

“也存在部分醫務人員和患者仍對仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心，尤其是對中選仿制藥降價后能否保證質量存在顧慮，也有人提出一致性評價不等于臨床等效性的說法。”2023年10月17日上午，首都醫科大學宣武醫院（以下簡稱宣武醫院）藥學部主任張蘭在國家醫保局新聞發布會上說。

為真實、全面了解集采中選仿制藥安全性、有效性，2021年起，國家醫保局組織宣武醫院等醫療機構，針對第二、三批國家帶量采購中選仿制藥品的臨床療效與安全性開展了真實世界研究。

之前，宣武醫院聯合北京