1月23日,司美中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準諾和諾德公司(Novo Nordisk)研發(fā)生產(chǎn)的格魯國獲諾和忻?(司美格魯肽片)在中國的上市申請,用于成人2型糖尿病治療。肽中糖還這是批降中國首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,也是不減全球首個、目前唯一口服的重丨GLP-1受體激動劑。
此前糖尿病患者面臨血糖控制不佳的科創(chuàng)挑戰(zhàn),而司美格魯肽片在此前臨床研究中表現(xiàn)出的司美口服便利性,可強效降糖,格魯國獲兼具多重代謝獲益。肽中糖還
在本次獲批之前,批降司美格魯肽在社交媒體上已早早走紅,不減被稱為減肥“神藥”,重丨一些博主稱使用司美格魯肽不用運動、科創(chuàng)不用節(jié)食就可以“暴瘦”。司美
目前司美格魯肽有注射和口服兩種劑型三款產(chǎn)品在售,2021年6月美國FDA批準用于體重管理的Wegovy為注射型,另據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,司美格魯肽片劑的“體重管理”(減重)適應(yīng)證在中國仍處于Ⅲ期臨床階段。
GLP-1受體激動劑,通過促進胰島素釋放,降低胰高血糖素釋放量,延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制減少進食。這類藥物最早研發(fā)用于降糖,后被用于減重,此外還被多個研究團隊證明其能擴展心血管、治療阿爾茨海默癥等神經(jīng)退行性疾病、慢性腎病等。
目前司美格魯肽最受人們追捧的功用是減重。2023年前三季度,諾和諾德披露Wegovy的銷售額為217.29億丹麥克朗(約合227億人民幣、32億美元),同比大增481%;三款司美格魯肽產(chǎn)品的合計銷售額達90.51億美元,接近2022年全年銷售額。
肥胖是全球公共衛(wèi)生面臨的挑戰(zhàn)。世界肥胖聯(lián)合會(World Obesity)2020年發(fā)布數(shù)據(jù)稱,全球超重及肥胖率(BMI≥25)的人群比例約為52%,預(yù)計2030年全球超重及肥胖人數(shù)達35億人。
全球不少藥企都投身降糖減重藥物的研發(fā),諾和諾德是其中最積極的一位。
2024年1月24日,諾和諾德與瑞士EraCal Therapeutics公司達成一項潛在合作和許可協(xié)議,共同開發(fā)一種新型作用機制藥物,用于控制食欲和體重。諾和諾德獲得開發(fā)和商業(yè)化 EraCal 口服小分子藥物的所有獨家權(quán)利,用于治療肥胖;EraCal 將有望獲得高達2.35 億歐元(2.55 億美元)的前期、開發(fā)和商業(yè)里程碑付款,以及產(chǎn)品上市后的銷售特許權(quán)使用費。
EraCal成立于2018年9月,是一家基于蘇黎世大學和哈佛大學表型藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)為基礎(chǔ)的生物技術(shù)公司,由Josua Jordi博士和Simon Breitler博士聯(lián)合創(chuàng)立,致力于通過斑馬魚表
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