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臨床試驗是泰格漫長的，小分子藥物要做三五年，醫藥驗實益最驗日大分子藥物常常要做八年、常建床試床試十年，青臨疫苗臨床試驗的現患耗時更久。 （視覺中國/圖）

除了充滿愛意的大化諧音，很少有人知道，丨國5月20日還是際臨另一個重大紀念日。

兩三百年前，泰格壞血病還被稱為“海上兇神”，醫藥驗實益最驗日朝大海和遠方探索的常建床試床試冒險家、航海員、青臨海軍聞之色變，現患不少人都出現了肢體腫痛、大化消化道出血等癥狀。丨國

1747年5月20日，迷霧被一個叫James Lind的英國皇家海軍外科醫生揭開。James挑選12名壞血病海員，隨機分成6組對照，每組每天接受不同的飲食補充，結果發現此病與飲食有關。這就是著名的“壞血病臨床試驗”，現代臨床試驗的先河也由此首開，為紀念這一歷史性事件，世界衛生組織將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。

臨床試驗發展至今，已成為藥物研發上市必不可少和至關重要的一部分，也是反映一個國家醫療水平和科研實力的風向標。2021年11月，國家藥監局藥品審評中心首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行披露，2020年全年試驗登記數量高達2602項，其中新藥臨床試驗占比57%。

2022年5月9日，國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》。消息一出，刷屏了臨床試驗從業者的朋友圈，其中就包括常建青——泰格醫藥政策法規事務副總裁。泰格醫藥創立于2004年，是國內一家專注為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的創新型合同研究組織（CRO）。

和臨床試驗打交道三十余年的常建青，親身經歷了中國臨床試驗事業的起步和快速發展。

時隔二十年大修，臨床試驗話題“出圈”

南方周末：《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》發布后，你最關注哪些條例變化？

常建青：藥品管理法實施條例由國務院發布實施，地位介于藥品