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9月9日，國首國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的款猴MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，這是痘疫我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的苗獲預防和控制中發揮重要作用。

上海生物制品研究所以國家疫情防控和人民健康安全需求為導向，自國外猴痘疫情暴發之初就緊急啟動了猴痘疫苗開發工作。國首此次獲批臨床的款猴猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的痘疫安全性、有效性已得到充分的苗獲臨床數據論證。疫苗采用成熟的批臨細胞工廠生產工藝，工藝穩定，國首質量可靠。款猴經臨床前研究證明安全性良好，痘疫可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的苗獲良好免疫保護。

自2022年猴痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我國（含港、澳、臺地區）已先后報告確診病例2567例。近期，非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株，導致非洲地區出現新一輪的快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段，對于控制疫情擴散至關重要。猴痘疫情暴發以后，美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先后批準猴痘疫苗上市使用，為有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撐。近期，世界衛生組織也呼吁全球加快猴痘疫苗研發與量產工作。相較于已有猴痘疫苗上市的國家，我國尚無猴痘疫苗獲批上市。

上海生物制品研究所將持續加大科研投入，加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。