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阿爾茨海默病新藥：醫(yī)保助銷量，爭議何時(shí)休

時(shí)間:2025-04-17 19:03:43 來源：

2020年10月28日，茨海上海，默病全球技術(shù)轉(zhuǎn)移大會，新藥九期一，醫(yī)保議何甘露特鈉膠囊。助銷（視覺中國/圖）

少有一款藥物能像甘露特鈉膠囊一樣（GV-971，量爭商品名“九期一”），時(shí)休即使上市兩年，茨海仍能持續(xù)撬動公眾的默病關(guān)注。

2022年1月1日，新藥治療阿爾茨海默?。ˋD）新藥——“九期一”首張醫(yī)保處方在上海瑞金醫(yī)院開出。醫(yī)保議何此前，助銷2021年12月初，量爭《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、時(shí)休工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》公布，茨?！熬牌谝弧北皇状渭{入目錄，價(jià)格由原每盒895元降至296元。

阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，俗稱“老年癡呆癥“。主流科學(xué)界認(rèn)為，腦內(nèi)過量產(chǎn)生的β淀粉樣蛋白（Aβ）是發(fā)病的主要原因。根據(jù)中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會數(shù)據(jù)，目前中國約有1000萬阿爾茨海默病患者，居全球之首。

目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市的AD藥物只有6款，大多針對輕中癥，且不具備逆轉(zhuǎn)疾病發(fā)展的效果。這意味著，現(xiàn)階段的AD仍是不治之癥。

比起60%多的價(jià)格降幅，公眾的熱議更多聚焦于“九期一”入選醫(yī)保目錄一事——這款藥物從原理機(jī)制到臨床數(shù)據(jù)，皆縈繞著爭議?！熬牌谝弧庇删G谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱綠谷制藥）研發(fā)生產(chǎn)，2019年12月上市。

“九期一”納入醫(yī)保不久，2021年12月14日，曾連番炮轟“九期一”的首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅在一場名譽(yù)糾紛官司中勝訴。與他對簿公堂的是“九期一”的發(fā)明者、中國科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)所長耿美玉。此前交鋒中，饒毅稱從沒見過類似“九期一”這樣同時(shí)存在多個(gè)作用靶點(diǎn)緩解一種疾病的藥物。耿美玉則回應(yīng)稱，已上市的藥物中，這種現(xiàn)象十分常見。

科普博主李冬則對南方周末記者表示，自己并不信任“九期一”所宣稱的“腦-腸軸”原理機(jī)制?！斑^去專門針對Aβ和Tau蛋白這樣精準(zhǔn)的靶點(diǎn)都失敗了，‘九期一’通過改變腸道菌群影響大腦就更劍走偏鋒了?！?/p>

目前，“九期一”的國際多中心三期臨床試驗(yàn)正在開展，這意味著“九期一”將獲得樣本量更大、更具多樣性、更為海外藥審機(jī)構(gòu)所接受的臨床數(shù)據(jù)，其結(jié)果將有望為這場持久爭議畫上句號。

抓住救命稻草，上市曾“賣斷貨”

陳翠姥姥的癥狀是從記性不好開始的。2017年，68歲的她被兒女們從農(nóng)村接到城市生活，很快開始記不清老家親戚們的名字，接著，語言表達(dá)能力也開始退化。她開始失眠，深夜會突然用床單打包衣物，作勢要出門。再后來，她開始變得暴躁，操著臟字罵人。

上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師李霞告訴南方周末記者，作為AD的前兆，患者會經(jīng)歷一段輕度認(rèn)知功能障礙（MCI）的時(shí)光。從MCI到正式診斷為AD，分界點(diǎn)在于患者是否開始失去獨(dú)立生活能力。唯有病程進(jìn)入了輕癥，患者才能得到AD藥物的處方。

現(xiàn)有研究顯示，阿爾茨海默病的發(fā)病機(jī)制之一來自病人腦內(nèi)Aβ的不斷沉積，