集采或許又讓中藥注射劑再度迎來關乎前途的轉折點。圖為中藥注射劑生產場景。中藥注射爭議視覺中國|圖
流感肆虐之下,劑集不少患者住院輸液時,采卷出品會發現醫生開出了一款名為“喜炎平”的安全注射液。
這款主要成分為穿心蓮內酯總酯磺化物的有效中藥注射劑,臨床應用于呼吸、未決兒科和消化系統急性感染性疾病的一元治療。作為中成藥領域的中藥注射爭議“扛把子”,“喜炎平”年銷量一億劑次以上,劑集2024年上半年銷售額達16億元。采卷出品
就在2024年12月30日,安全全國第三批中成藥集采在武漢開標。有效最新公布的未決集采中選結果顯示,每支裝2ml:50mg規格的一元“喜炎平”注射液,從基準價格21.5元/支,降至中選價5.4元/支,降幅約為75%。
相較過去以口服藥為主,本次集采范圍拓寬至臨床用量較高的多個中藥注射劑,包括雙黃連注射液、喜炎平注射液、血塞通注射液、清開靈注射液等8個知名品種被納入,有14款產品價格低至2元以下,5款產品價格甚至低至1元以下,產品平均降幅近70%,創下歷史最高。
中藥注射劑是將中藥有效成分提取、純化后制成的注射劑,通??煞譃榍鍩峤舛?、活血化瘀、補益、抗腫瘤、祛風等類別。
長期以來,關于中藥注射劑的安全性及有效性爭議懸而未決。過去十多年,不僅新的中藥注射劑未有獲批,針對“存量”產品的上市后再評價工作亦進展緩慢?!耙廊宦浜蟮谋O管模式和嚴重缺乏的臨床有效性證據,都讓人很難對中藥注射劑的整體印象有大的改觀。”華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊告訴南方周末記者。
集采或許又讓中藥注射劑再度迎來關乎前途的轉折點——利潤空間的壓縮會否給產品質量帶來更多隱患?企業“洗牌”后,中藥注射劑又能否走向一個更重視基礎研究的未來?
除了“喜炎平”注射液,本次集采競爭更為激烈的,還有同樣用于治療病毒性肺炎和上呼吸道感染的炎琥寧注射液、穿琥寧注射液,每支或每瓶的擬中選價已降至一元以下。
根據國家藥監局官網,這兩個品種均有超過100個批文。以約定采購量最高,超過1.07億支的注射用炎琥寧為例,有31家企業申報,擬入選16款產品,平均降價86%。
此外,神威藥業的雙黃連注射