新版國家醫(yī)保目錄官宣：新增91種藥、藥為醫(yī)保調(diào)出43種藥。何被視覺中國|圖

2024年11月28日上午，調(diào)出年度最受矚目的新版醫(yī)保發(fā)布會在京舉行，國家醫(yī)保局公布了2024年國家基本醫(yī)療保險、目錄工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整結(jié)果。藥為醫(yī)保新版目錄新增91種藥品，何被包括26種腫瘤藥、調(diào)出13種罕見病藥、新版4種精神病用藥等。目錄

2024年談判/競價環(huán)節(jié)，藥為醫(yī)保共有117種目錄外藥品坐上談判桌，何被其中89種談判/競價成功，調(diào)出成功率76%、新版平均降價63%，目錄總體與2023年基本相當。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。

目錄有進也有出，43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出，是2020年以來調(diào)出數(shù)量最多的一次。

國家醫(yī)保局已連續(xù)7年調(diào)整藥品目錄，每次都是準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段，但程序規(guī)則逐年優(yōu)化完善，這也是藥企準入團隊最關(guān)注的部分。

“經(jīng)過幾年的摸索，專家評審規(guī)則更加客觀科學，已逐漸趨于成熟，這也有利于穩(wěn)定企業(yè)的預期。”國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟回答南方周末記者提問時介紹，評審中專家集體討論和個人評分并行，臨床、藥學、醫(yī)保、藥物經(jīng)濟學專家一起討論、聯(lián)合評審，對藥品有效性、安全性、公平性、創(chuàng)新性等多維度評分，使醫(yī)保目錄與臨床用藥實際、醫(yī)保管理更加匹配。

本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，此外還有中藥飲片892種。

2024年11月28日，2024年國家醫(yī)保目錄新聞發(fā)布會現(xiàn)場。南方周末記者黃思卓|圖

“確保安全是我們工作的底線”

2018年至2023年，醫(yī)保統(tǒng)籌基金累計支出超過10.46萬億元，年均增速達11.6%。每年大量支出，還要目錄擴容納新，醫(yī)保基金承壓心照不宣。發(fā)布會上，“安全”是一個被反復提及的關(guān)鍵詞。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，在評審階段，專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；對部分已在目錄內(nèi)但費用偏高、基金支出量大、市場環(huán)境發(fā)生重大變化的品種進行再談判，進一步降低價格，減輕患者和基金負擔。在談判底價測算階段，研究確定合理的基金預算并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現(xiàn)“以量換價”。

關(guān)于此次調(diào)出的43種藥品，黃心宇給出的解釋是“臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)”。他還強調(diào)，對于臨床價值不高，長期沒有生產(chǎn)、使用，無法保障有效供應(yīng)的藥品，“在今后目錄調(diào)整中重點考慮調(diào)出”。

“提高群眾用藥保障水平是我們工作的目標，確保基金安全是我們工作的底線。”王國棟說，一方面靠科學合理測算，確保談判準入的藥品“物有所值”，另一方面靠醫(yī)保部門優(yōu)化存量支出結(jié)構(gòu)，比如通過藥品耗材集采騰出超5000億元的醫(yī)保基金空間。

目前，已有835種藥品新增進入國家醫(yī)保目錄，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，截至2024年10月，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計已超過3500億元，惠及患者8.3億人次，為患者減負超8800億元。

新版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整范圍以新藥為主

2024年國家醫(yī)保目錄剛官宣，多家創(chuàng)新藥企就亮出“首次納入”“新適應(yīng)證納入”“成功續(xù)約”等成績單。

2024年新增的91種藥品中，有90種為5年內(nèi)新上市品種，有38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。

復旦大學教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文表示，中國藥學會對樣本醫(yī)院的監(jiān)測表明，隨著越來越多創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥在藥品費用中的占比逐年上升，2023年創(chuàng)新藥在樣本醫(yī)院的院均藥品費用在全部藥品費用中的占比已達15.1%。

每年罕見病藥納入目錄都是一大亮點，2024年13種罕見病用藥新增納入醫(yī)保目錄，包括治療肺動脈高壓的貝前列素、治療Lennox-Gastaut綜合征的氯巴占片等。據(jù)罕見病聯(lián)盟統(tǒng)計，《第一批罕見病目錄》《第二批罕見病目錄》收錄的罕見病中，現(xiàn)已有90余種治療藥品納入國家醫(yī)保目錄。

發(fā)布會前一日，11月27日，國家醫(yī)保局在官方微信號發(fā)布《醫(yī)保帶來的發(fā)展新增量》，引起資本市場的關(guān)注。該文提到，創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時間大大縮短，2018年至2023年，醫(yī)保談判新增藥品協(xié)議期內(nèi)銷售收入超過5000億元，其中醫(yī)保基金支出3500億元。文章還透露，國家醫(yī)保局正在謀劃探索推進醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商業(yè)保險公司、醫(yī)保基金與商業(yè)保險同步結(jié)算以及其他有關(guān)支持政策，引導商保公司和基本醫(yī)保差異化發(fā)展，更多支持包容創(chuàng)新藥耗和器械。

南方周末記者注意到，發(fā)布會現(xiàn)場除了醫(yī)保局官員、專家和媒體記者外，后排還擺放著多家券商和基金公司的桌簽。

“不得以醫(yī)保總額限制影響藥品進院”

新版醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實施和掛網(wǎng)，時間只剩一個月零兩天。如何推動談判藥品及時落地，是每年醫(yī)保目錄新聞發(fā)布會討論的重點。

“落地是決定目錄調(diào)整工作成效的‘最后一公里’。”黃心宇強調(diào)，定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會，及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。

本輪醫(yī)保目錄調(diào)整的談判協(xié)議還明確，全部談判藥品應(yīng)于2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中采購平臺的掛網(wǎng)，對談判藥品在定點醫(yī)療機構(gòu)或定點零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關(guān)企業(yè)還應(yīng)當建立藥品調(diào)配機制，及時響應(yīng)患者用藥需求。

同時，談判協(xié)議要求強化配備和供應(yīng)情況監(jiān)測，提升藥品可及性，還要求企業(yè)在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)全程“可追溯”，為加強監(jiān)管、維護基金安全打好基礎(chǔ)。

通過“雙通道”管理機制，一些原來主要在大型醫(yī)院供應(yīng)的醫(yī)保談判藥品，目前可以在全國十余萬家醫(yī)保定點藥店銷售并納入醫(yī)保報銷。

“保證參保人購藥便利性的同時，切實防范和打擊欺詐騙保行為。”黃心宇指出，原則上自2025年1月1日起，配備“雙通道”藥品的定點零售藥店均需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方。