當地時間2024年7月23日,新藥南非開普敦,還沒一名藥劑師拿著一瓶來那帕韋。那神視覺中國圖
“半年一針,預防100%有效預防HIV”“艾滋病終于有‘疫苗’了”……近日,艾滋艾滋隨著艾滋病新藥來那帕韋(lenacapavir)在中國上市申請的長效獲批,相關資訊廣泛傳播。新藥與其它新藥上市有所不同,還沒來那帕韋上市尤為引人注目,那神號稱“100%預防艾滋”的預防療效,更是艾滋艾滋引發醫患人員的高度熱議。
自上世紀八十年代艾滋病被發現以來,長效隨著科研攻關的不斷進步,艾滋病雖然從致命性疾病發展為可控的慢性病,但因HIV病毒作用機制的復雜性和藥品試驗的艱難,目前尚無口服藥可以“治愈”艾滋病,也一直未有疫苗問世。
來那帕韋真的實現了“歷史性突破”嗎?數名艾滋病領域的權威人士告訴南方周末記者,作為一款長效艾滋病藥物,來那帕韋目前上市的適應證僅為治療功能而非預防功能,且治療功能并未形成“革命性”突破;比較令人期待的確系其預防效力,但不能等效于疫苗,更難實現百分之百預防艾滋。
2025年1月2日,國家藥監局官網顯示,吉利德的新藥——來那帕韋在中國的上市申請獲批。吉利德是一家總部位于美國的跨國藥企。
自2022年以來,這款藥已先后在歐盟、美國、韓國、澳大利亞等國家獲批上市。“來那帕韋獲批的是治療方面的適應證,在中國的具體上市時間目前還未確定。”1月8日,吉利德(上海)方面的工作人員告訴南方周末記者。
吉利德(上海)方面介紹,權威期刊《科學》雜志公布的2024年度十大科學突破中,來那帕韋居首。《科學》雜志認為,這種創新機制的注射用HIV藥物不僅展現出顯著的預防HIV感染效果,還體現了基礎研究上的重大突破——即對HIV衣殼蛋白的結構與功能的深入理解。
公開資料顯示,來那帕韋與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用,治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒