司美格魯肽走紅后,減肥神話(huà)打著“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格魯肽復(fù)合藥”等旗號(hào)的山寨司美山寨產(chǎn)品正野蠻生長(zhǎng)。農(nóng)健|圖
一切看起來(lái)高大上:全英文包裝,格魯上標(biāo)大寫(xiě)的肽野“GLP-1”,搭配具有誘惑力的蠻生瘦身對(duì)比照和藥物用于減重的研究數(shù)據(jù)。
GLP-1又名胰高血糖素樣肽-1,減肥神話(huà)是山寨司美一種存在于人體腸道的多肽,起調(diào)節(jié)血糖和抑制食欲的格魯作用。讓GLP-1聞名全球的肽野減肥“神藥”司美格魯肽,核心成分正是蠻生GLP-1類(lèi)似物。
值得警惕的減肥神話(huà)是,司美格魯肽走紅后,山寨司美打著“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格魯肽復(fù)合藥”等旗號(hào)的格魯山寨產(chǎn)品正野蠻生長(zhǎng)。
2024年9月18日,肽野國(guó)家藥監(jiān)局公布了4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案例,蠻生其中3起涉及“網(wǎng)紅減肥藥”司美格魯肽注射液,包括網(wǎng)絡(luò)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、違法生產(chǎn)假藥、經(jīng)營(yíng)未獲批件的藥品。
這與“減肥神話(huà)”之下,司美格魯肽在多地出現(xiàn)供應(yīng)短缺有一定關(guān)系。目前全球上市的司美格魯肽藥品均來(lái)自諾和諾德,包括兩款注射液和一款口服片。截至2024年9月24日,部分劑型的司美格魯肽注射液仍被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)列入藥品短缺清單。
2024年7月以來(lái),南方周末記者對(duì)國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)銷(xiāo)售的至少25款在包裝上明確標(biāo)示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格魯肽進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品的共性是:植物成分為主,實(shí)際并不含GLP-1類(lèi)似物;以保健品名義宣傳減肥功效,但并未在我國(guó)注冊(cè)或備案為保健食品;價(jià)格水分高,代理抽成占比大。
除了保健食品,全球范圍內(nèi),司美格魯肽也頻現(xiàn)山寨藥品,宣稱(chēng)添加了與司美格魯肽相同活性成分,以復(fù)合藥物或假藥的形式出現(xiàn)。2023年,美國(guó)FDA、澳大利亞醫(yī)療用品管理局就曾分別通報(bào),市面上流通著未經(jīng)安全性和有效性評(píng)估的司美格魯肽復(fù)合藥物。
諾和諾德中國(guó)在2024年5月向南方周末記者表示,任何聲稱(chēng)提供或銷(xiāo)售含有“司美格魯肽配方”的實(shí)體,其原料來(lái)源均非諾和諾德,“這些聲稱(chēng)含有司美格魯肽配方的產(chǎn)品均非諾和諾德品牌產(chǎn)品,因此我們無(wú)法驗(yàn)證其安全性或有效性”。
為了與“網(wǎng)紅減肥藥”擦邊,混淆成分之名是所有山寨司美格魯肽的共同特點(diǎn)。究竟什么是GLP-1,產(chǎn)品是否含GLP-1,不同產(chǎn)品的客服給出了截然不同的答案。
比如,一款產(chǎn)品聲稱(chēng)含有GLP-1類(lèi)似物成分“Tizepeptide(泰斯皮肽)”,是“口服版司美”。但目前在全球獲批用于減重的GLP-1成分僅有利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽,“Tizepeptide(泰斯皮肽)”與“Tirzepatide(替爾泊肽)”相差三個(gè)字母,在各大學(xué)術(shù)期刊均檢索不到該關(guān)鍵詞。
該產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)人員丹丹(化名)告訴南方周末記者,和司美格魯肽藥物相比,他們公司的這款產(chǎn)品是“食品級(jí)的GLP-1,對(duì)人體沒(méi)有任何副作用”。
實(shí)際上,GLP-1作為人體內(nèi)的一種多肽,并不存在“食品級(jí)”的說(shuō)法,但市面上在售的擦邊減肥產(chǎn)品均強(qiáng)調(diào)“純天然植物提取”,商品分類(lèi)為膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑或普通食品,規(guī)避藥品屬性。
而另一款號(hào)稱(chēng)“GLP-1活性膠囊”的保健食品,成分表中標(biāo)注含有0.1mg的“GLP-1活性提取物”,客服稱(chēng)這是市面上唯一一款含有GLP-1成分的產(chǎn)品,卻無(wú)法進(jìn)一步對(duì)該成分作出解釋。
還有商家將產(chǎn)品含有的腸道益生菌“AKK菌”稱(chēng)為一種GLP-1成分,更有商家客服曲解GLP-1的定義,承認(rèn)產(chǎn)品中不含GLP-1,而是靠植物成分“提升GLP-1激活人體微量元素的水平”。
北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院法律系教授鄧勇告訴南方周末記者,如果商品包裝和宣傳中明顯標(biāo)注含有GLP-1或司美格魯肽,但實(shí)際成分不含GLP-1類(lèi)似物,這種宣傳行為可能構(gòu)成虛假宣傳,屬于欺騙、