跨境License Out,出海三式并入外資藥企,授權(quán)收購生物還是合并主動跨境并購實現(xiàn)海外上市?本周的中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海,真是中國各顯神通。
2024年11月14日,醫(yī)藥默沙東(MSD)宣布以5.88億美元的公司預付款、27億美元的出海三式里程碑付款,從禮新醫(yī)藥(LaNova Medicines)獲得其在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的授權(quán)收購生物全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可,合并進入雙靶向抗體這一新領域。中國
LM-299是醫(yī)藥一種實驗性癌癥抗體,由一個抗VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)抗體連接兩個C端單域抗PD-1(細胞程序性死亡因子)抗體,公司從而實現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的出海三式協(xié)同抗腫瘤機制。該藥物目前正在中國進行1期臨床試驗。授權(quán)收購生物
禮新醫(yī)藥2019年成立于中國上海,合并是一家面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司。目前管線中有多個具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,其中已有6個產(chǎn)品取得新藥研究申請(IND)批件,陸續(xù)在中國、美國、澳大利亞開展I/II期臨床試驗。
這不是禮新醫(yī)藥的第一次海外授權(quán)交易。早在2022年5月,它曾與美國生物制藥公司Turning Point(TPTX.N)就抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302達成授權(quán)合作,獲得2500萬美元的首付款、1.95億美元的研發(fā)里程碑付款及后續(xù)商業(yè)化里程碑付款;2023年5月,它與阿斯利康就新型GPRC5D靶向ADC藥物LM-305達成全球獨家授權(quán)協(xié)議,獲得包括首付款在內(nèi)共計5500萬美元的近期付款,以及最高達5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。
通過研發(fā)管線的授權(quán)交易,禮新醫(yī)藥的研發(fā)實力獲得了海外藥企的認可和背書,同時也讓公司有了充足的資金推進發(fā)展。
也有創(chuàng)新藥企,選擇被跨國藥企收購。
2024年11月13日,2018年成立于中國珠海的生物技術公司普米斯宣布,德國生物技術公司BioNTech SE(BNTX,O)將以8億美元的預付款、1.5億美元的里程碑付款收購普米斯。交易預計于2025年第一季度完成,目前尚須監(jiān)管批準。
根據(jù)協(xié)議,BioNTech將獲得普米斯候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺的全部權(quán)利;普米斯珠海將作為BioNTech中國研發(fā)中心開展相關R&D研究,逾300名普米斯研發(fā)、生產(chǎn)和支持等職能部門的員工加入BioNTech。
在本次股權(quán)收購之前,雙方早有合作。普米斯的核心管線PM8002是一款PD-L1/VEGF雙特異性抗體,目前已進入臨床2期階段,雙方在2023年11月就PM8002達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。
自2023年底以來,亙喜生物、信瑞諾醫(yī)藥、葆元醫(yī)藥、普方生物等中國生物科技公司,相繼被阿斯利康、諾華、Nuvation Bio、Genmab等海外藥企收購,在某種程度上,這也是中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力持續(xù)增強的見證。
也有中國創(chuàng)新藥公司以跨境并購實現(xiàn)海外上市,為中國創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展和出海提供了一個新范例。
2024年11月13日,睿躍生物(Cullgen)與美國制藥公司Pulmatrix(PULM.O)達成合并協(xié)議,以創(chuàng)建一家專注靶向蛋白降解新藥開發(fā)的美股Biotech。合并完成后,睿躍生物的股東將持有合并后公司約96.4%的股份,公司將以睿躍生物的名義運營,總部設在加利福尼亞州。
2018年初成立的睿躍生物,在2023年5月完成4000萬美元C輪融資,由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領投。目前,其研發(fā)管線中有三項進入I期臨床試驗,其中兩個為首創(chuàng)的、選擇性的、臨床活性口服泛TRK降解劑C